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Medizinproukte-VO
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KAPITEL I
:
GELTUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN
Art. 1 - Art. 4
KAPITEL II
:
BEREITSTELLUNG AUF DEM MARKT UND INBETRIEBNAHME VON PRODUKTEN, PFLICHTEN DER WIRTSCHAFTSAKTEURE, AUFBEREITUNG, CE-KENNZEICHNUNG, FREIER VERKEHR
Art. 5 - Art. 24
KAPITEL III
:
IDENTIFIZIERUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT VON PRODUKTEN, REGISTRIERUNG VON PRODUKTEN UND WIRTSCHAFTSAKTEUREN, KURZBERICHT ÜBER SICHERHEIT UND KLINISCHE LEISTUNG, EUROPÄISCHE DATENBANK FÜR MEDIZINPRODUKTE
Art. 25 - Art. 34
KAPITEL IV
:
BENANNTE STELLEN
Art. 35 - Art. 50
KAPITEL V
:
KLASSIFIZIERUNG UND KONFORMITÄTSBEWERTUNG
Art. 51 - Art. 60
KAPITEL VI
:
KLINISCHE BEWERTUNG UND KLINISCHE PRÜFUNGEN
Art. 61 - Art. 82
KAPITEL VII
:
ÜBERWACHUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, VIGILANZ UND MARKTÜBERWACHUNG
Art. 83 - Art. 100
KAPITEL VIII
:
KOOPERATION ZWISCHEN DEN MITGLIEDSTAATEN, DER KOORDINIERUNGSGRUPPE MEDIZINPRODUKTE, FACHLABORATORIEN, EXPERTENGREMIEN UND PRODUKTREGISTER
Art. 101 - Art. 108
KAPITEL IX
:
VERTRAULICHKEIT, DATENSCHUTZ, FINANZIERUNG UND SANKTIONEN
Art. 109 - Art. 113
KAPITEL X
:
SCHLUSSBESTIMMUNGEN
Art. 114 - Art. 123